Vietnam completa la administración de las primeras inyecciones de Nano Covax en ensayos en humanos en la segunda etapa
Un voluntario recibe la primera dosis de Nano Covax en los ensayos en humanos de segunda etapa de la vacuna frente a COVID-19 de producción nacional en la Universidad Médica Militar de Vietnam con sede en Hanói. Foto: VNA.

La inoculación a 560 voluntarios, con 280 inyecciones de cada unidad, se llevó a cabo en 12 días. 

La evaluación inicial muestra que Nano Covax es "relativamente segura" para los voluntarios, dijo Chu Van Men, director del Centro de Ensayos Clínicos y Bioequivalencia de la Universidad Médica Militar. 

Los 560 voluntarios se dividieron en cuatro grupos, con 80 personas inyectadas con placebo y otros tres grupos administrados con dosis de 25 mg, 50 mg y 75 mg. 

Entre ellos, hay 105 personas mayores de 60 años, y el mayor tiene 76 años. Algunos también tienen afecciones de salud subyacentes "no demasiado graves", como presión arterial alta, trastornos de los lípidos en sangre, diabetes y enfermedades cardiovasculares. 

Men afirmó que todos los voluntarios se encuentran actualmente en una condición de salud estable, y señalaron que sus muestras de sangre se recolectarán para pruebas de anticuerpos en los días 28, 34 y 42, así como después de tres y seis meses, desde las primeras inyecciones.

Estarán listos para recibir las segundas dosis de Nano Covax después de los próximos 28 días, agregó.

Para acelerar el progreso, los ensayos en humanos de segunda etapa se llevaron a cabo en dos lugares, Hanói y la provincia sureña de Long An, a fin de acortar la duración de la investigación a tres meses, en lugar de seis meses, pero aún así cumplir con los requisitos científicos, continuó.

Está previsto que se publique un informe preliminar sobre los resultados de las pruebas en mayo. Se espera que la tercera fase de los ensayos en humanos abarque entre 10.000 y 15.000 personas tanto en Vietnam como en otros países. 

Los ensayos durante la primera etapa de Nano Covax mostraron que los voluntarios vacunados mostraban anticuerpos contra la variante del Reino Unido (B117). La fase 2 se centra en la búsqueda de anticuerpos contra las variantes del Reino Unido y Sudáfrica, según Men.

Navo Covax, desarrollado por Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSC, es la primera vacuna contra COVID-19 de Vietnam que se prueba en ensayos clínicos.

El país indochino también cuenta con otras vacunas candidatas contra la COVID-19 en desarrollo: IVAC del Instituto de Vacunas y Biológicos Médicos, VABIOTECH de la Compañía de Producción de Vacunas y Biológicos No 1 y POLYVAC del Centro de Investigación y Producción de Vacunas y Biológicos./.

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